Mitte kõrgemal kui 30 kraadi. Kus ravimit säilitada. Kust otsida lahedat kohta

Kus ja millisel temperatuuril tuleks ravimeid säilitada?

Võib-olla on igas majas esmaabikomplekt. Seal reeglina kõik, mis oli pärast ravi alarahastatud ja alakasutatud, samuti varuks ja igaks juhuks terveks ja hakatud pakendama, viaalid jookide ja tinktuuridega, tuubid kreemide ja salvidega jne, kui kaua ravimeid saab säilitada - küsimus on, ütleme kohe, lihtsas, lihtsalt vaadake pakendil kõlblikkusaega. Kuid vähesed inimesed peavad oluliseks asjaolu, et ravimi avamine väheneb järsult, kui ravim avatakse, ja kui see juhtub, unustab see avamise ajal. (Muidugi kehtib see mitmesuguste tuubide, purkide jms kohta, kus ravimit hoitakse, mitte tablettidena taldrikutes, kui iga tablett on eraldi „pakitud”).

Pange pakendile märge ravimi avamise kuupäev. Mis juhtub pärast pakendi avamist

Vaatame, mida iga temperatuurivahemik kohe tähendab.

Toatemperatuuril

Alates +15 kuni +25 kraadi C

Külm või jahe koht

Alates +8 kuni + 15 kraadi C

Külmkapis

Alates +2 kuni +8 kraadi C

Sügav jahutamine

Alates -15 kraadi C

Soe

Alates +40 kuni +50 kraadi C

Kuum

Alates +80 kuni +90 kraadi C

Veevann

Alates +98 kuni +100 kraadi C

Jäävann

0 kraadi C

Mõnikord on ravimijuhistes kirjutatud: "Hoida temperatuuril, mis pole madalam (või kõrgem) nii palju kraadi", on temperatuurivahemik sel juhul järgmine:

Soovitatavad seisundid (sageli märgitud ravimijuhistes)

Mida see tähendab? Hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi C

2 kuni 30 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril kuni 25 kraadi C

2 kuni 25 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril kuni 15 kraadi C

2 kuni 15 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril kuni 8 kraadi C

2 kuni 8 kraadi C

Mida tähendab Hoida temperatuuril mitte alla 8 kraadi C

8–25 kraadi C

Üldiselt võib üsna üksikasjaliku teabe konkreetse ravimi säilitamise kohta leida selle juhistest, nii et ärge visake seda enne tähtaega ära.

Pärast ravimi avamist puutub ravim kokku õhuga, algavad oksüdatiivsed protsessid. Lisaks on enamikes ravimites, välja arvatud tabletid, antimikroobsed säilitusained, mis lagunevad kokkupuutel õhuga, mis loob soodsad tingimused ohtlike bakterite paljunemiseks ravimis. Tabletid on vastuvõtlikud ka bakterite rünnakule, kuid see juhtub suurusjärgu võrra aeglasemalt.

Võtke pangas hoitud tabletid välja nii, et niiskus sinna ei satuks - kuiva lusikaga või raputage neid lihtsalt peopesasse, kuid proovige välja kallata nii palju kui vaja, et te ei paneks liigseid tablette tagasi, saastades sellega ülejäänud. ladustamine?

Fakt on see, et pärast kõlblikkusaja lõppu ei kaota ravimid mitte ainult oma tõhusust, vaid võivad ka keha kahjustada. Esimene oht aegunud ravimite kasutamisel on bakteriaalne infektsioon, mis võib põhjustada seedehäireid ja nahalööbeid. Lisaks suureneb aegunud valmististes põhiaine lagunemisproduktide tugev sisaldus, mis võib mõjutada neerude, maksa ja põie tööd.

Ärge mingil juhul hoidke ravimeid vannitoas, külmkapis ja pliidi lähedal. Teisisõnu, kuumus ja niiskus on ravimite vaenlased, sellistes tingimustes halvenevad need palju kiiremini.

Narkootikumide ringluse valdkonnas pole enam levinud malllausete komplekti kui ladustamistingimused. Neid mainitakse kõikjal: ainete pakenditel, ravimi sekundaarpakenditel, litsentsimise tingimustel, heade tavade juhistes, eri kategooria ravimite käsitsemise regulatiivsetes juhistes jne. Kui tegemist on kontrollitud säilitustingimustega, mõistavad kõik neid tingimusi (näiteks niiskus, temperatuur, valgus), mis tuleb tagada ravimi transportimisel, ladustamisel ja kasutamisel tootja soovituste põhjal. Kõik on selge, kuid sõnastus on segane. Kui hakata neid sügavamalt järele mõtlema, tekib palju küsimusi, näiteks: “mitte rohkem kui +25 ° С?”, Ja kui palju saab siis “mitte vähem” ?; “Kuiv koht”, ja kui juba “märg” ?; “Lahe koht” ja kas see pole mitte “külm” ?; "Valguse eest kaitstud" - kas on ilmselt pime? See pole ainult kodumaine probleem. Välismaal sarnased laused: “ Hoida temperatuuril kuni 25 ° C° KUI"või" Hoida temperatuuril kuni 25 ° C° Kuivas kohas", Mõnikord lisatud" "Ja (või)" Kaitsta valguse eest”, Kuigi sageli puudub säilitustingimuste kohta teave.

Laialdaselt kasutatud, kõikjal leitavad, kuid paljud teevad nendega vigu. Ladustamistingimuste tõlgendamiseks puuduvad hästi struktureeritud juhised. Seetõttu ootavad turuosalised jätkuvalt reguleerivatelt asutustelt üksikasjalikke selgitusi ja viimane elab ideel, et kõik on ilmne ja arusaadav.

Selle artikli mõte on mõistmine. See katse aktiveerida kõigi ravimite säilitamistingimuste (APS ja FPP) üldkasutatavate ravimvormide abil avaliku arutelu protsess. See on oluline ainult siis, kui ladustamistingimuste rikkumine nende vääritimõistmise tõttu on enamiku turult kõrvaldatud ravimite üldtuntud põhjus.

Säilitustemperatuur

Alustame lihtsast. Kõik temperatuuritingimused on selgelt standardiseeritud. See on alati olnud oluline lao- ja transpordiinfrastruktuurile esitatavate nõuete ühtsuse tagamiseks, toodete kvaliteedi säilitamiseks tarneahela kõigis etappides, sõltumata tarnimise geograafiast. Alates 1970. aastast on rahvusvahelisel tasandil kokku lepitud ainult kolmes temperatuuritasemes kuumutundlike toodete säilitamiseks, sealhulgas:

• toatemperatuur (+20 ° C),
• külmkapp (+5 ° C) ja
• sügavkülmik (-20 ° С).

Säilitamise temperatuurirežiimi formuleerimise kehtivad intervallid ja soovitused on esitatud tabelis 1. Sageli ainult neist režiimidest ei piisa, tuleb arvestada ravimvormide, pakkematerjalide, piirkondlike standardite, kliima ja isegi sagedaste ilmastikuolude muutustega. See on viinud kohalikul tasandil täiendavate režiimide juurutamiseni. Ravimite puhul on need järgmised:

• -5 kuni -18 ° C;
• Mitte kõrgem kui +8 ° С;
• Mitte madalamal kui +8 ° С;
• Mitte kõrgem kui +15 ° С;
• Alates +15 kuni +25 ° С ja
• Mitte kõrgemal kui +30 ° С.

Igaüks neist on tabelis näidatud kolme peamise temperatuuritingimuse erijuhtum. Seega, ladustamistingimused alates -5 kuni -18° KUIsee on sügavkülmas säilitamiseks mõeldud erijuhtum. Kui NSVL ja hiljem SRÜ riikide standardid eeldan, et neid hoitakse sügavkülmas peamiselt temperatuurivahemikus -18-24 ° C, siis lääneriigid (EL, USA) lähenevad sellele küsimusele energiatõhususe vaatenurgast. Samal ajal ärge unustage, et Nõukogude standardid nägid ette ka sarnaseid madalal temperatuuril säilitamise režiime (-6; -12; -18 ° C).

Ladustamistingimused temperatuuril mitte üle +8 ° KUI - see on sama põhiline säilitusviis külmkapis (+ 2 ... + 8 ° C), kuid mitte nii kõva minimaalsel temperatuuril ja tüüpiline toodetele, mis ei karda võimalikku külmumist (nullist madalam temperatuur). Ladustamine temperatuuril mitte alla +8 ° KUI vastupidi, eeldatakse, et toodet ei tohi jahutada, mis tähendab, et seda ei saa panna tavalisse majapidamiskülmikusse. Mõnikord on need tingimused segamini ladustamisrežiimiga + 8 + 15 ° C (jahedas kohas). See ei ole tõsi. Kui deklareeritakse ühepoolset intervalli, pannakse rõhk määratud väärtusele. Seega on temperatuuril vähemalt +8 ° C hoidmine temperatuuril +12 ° C erijuhtum toatemperatuuril (temperatuuril +8 kuni +25 ° С). Ja siin on tingimus " ° KUI ", - see on toodete (peamiselt ainete, vahetoodete) külmkapis hoidmise erijuhtum, kui säilitamine on esmatähtis, kuid käitlemisetappides pole lubatud nii karmid temperatuuritingimused (näiteks ST-klassi, T-tüüpi külmikud). Seda režiimi tõlgendatakse kui säilitamist temperatuuril + 2 + 15 ° C.

Tuntud režiim " Hoida temperatuuril +15 kuni +25 ° KUI "- toatemperatuuril säilitamise erijuhtum, kuid seda kasutatakse eranditult professionaalses keskkonnas laopinna ventilatsiooni- ja kliimaseadmete tööparameetrite säilitamiseks. Tarbija jaoks ei pruugi selline fraas olla vastuvõetav temperatuuri kontrolli puudumise tõttu määratletud vahemikus.

Leiutav režiim " Hoida temperatuuril kuni +30 ° C ° KUI "See on ka toatemperatuuril säilitamise erijuhtum, laiendades selle vahemikku +30 ° C ainult III ja (või) IV (A, B) kliimavööndis elavatele lõppkasutajatele. Ravimite ringluse turu subjektide jaoks tähendavad sellised tingimused pakendil alati ladustamist kontrollitud vahemikus + 15 + 25 ° C.

Toatemperatuuril

Kolmest peamisest režiimist kaks, sügavkülmik ja külmik, on kunstlikult toetatud süsteemid ja nende toimimisega seotud probleemid ei tekita spetsialistide seas palju poleemikat. Kolmas režiim - toatemperatuur - nõuab suure loodusliku varieeruvuse tõttu siiski hoolikumat lähenemist.

Kaks aastakümmet tagasi kasutati ladustamistingimuste tähistamiseks lihtsat fraasi: Hoida toatemperatuuril. ". ICH (vastavalt raviminõuete ühtlustamise etapil) inglise keeles lühike Inimtervishoius kasutatavate ravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline konverents)(alates 1991. aastast) tuli sellest terminist loobuda, asendades selle sõnaga " Hoida temperatuuril kuni +25 ° KUI ". Selle põhjuseks on erinevused ICH regioonides, kusjuures ruumitemperatuuri ametlik tõlgendamine hõlmab erinevaid vahemikke. Näiteks peetakse USAs temperatuuri vahemikku +15 kuni +30 ° С, Euroopa riikides +15 kuni +25 ° С ja Jaapanis üldiselt vahemikus +1 kuni +30 ° С.

Pärast ICH Q1 dokumentide värskendamist on tavapärane, et I ja II kliimavööndis asuvates maailma riikides kaalutakse temperatuurivahemikku +2 kuni +25 ° С või vahemikku +2 kuni +30 ° С III, IVA ja IVB riikides. vastavalt kliimavööndid. Riikide jaotus kliimavööndid soovitatud juhistes Maailmaorganisatsioon tervishoid.

Kust otsida lahedat kohta?

Ikka ladustamistingimused " jahedas kohas " deklareeritud ravimite ladustamiseks. Kodumaiste asjatundjate jaoks on need tingimused vahemikus + 8 + 15 ° С hästi tuttavad tinktuuridest, mille kohta NSVL Riiklikus Farmakopöas XI toim. kuulutati säilitustingimused jahedas kohas. Jällegi ei saa öelda, et see on ainulaadne kodumaine tava. Sarnased ladustamistingimused on deklareeritud nii USA-s kui ka Ühendkuningriigis, kus fraas „võite leida ka fraasi“ Hoida lahekuiv koht».

Probleem on erinev. Meie riikide vahel on erinevused sellise temperatuurivahemiku tajumises. Näiteks ei ole Euroopa farmakopöas kommertsravimite puhul selliseid tingimusi ette nähtud. Mõiste "jahe koht" iseenesest on olemas, kuid ettevaatusega, et selle kasutamine on rakendatav analüüsimeetodite kirjeldamisel farmakopöa monograafiates. ICH Q1 juhistes pole selliseid säilitustingimusi, mis kehtestaksid reeglid kõigi ravimite stabiilsuse uurimiseks ühes kolmest standardiseeritud režiimist (vt tabelit). Kuid Ameerika Ühendriigid (USP-NF) neid lihtsalt ei välista. Farmakopöa artikkel “Üldnõuded ja tähelepanekud” USP tõlgendab “jahedat kohta” kui “kohta, mille temperatuur on +8 kuni +15 ° C” ja tingimust, et “ravimit, milleks selline säilitamine on ette nähtud, võib hoida ka külmkapis, kui pole teisiti täpsustatud eraviisilises farmakopöa monograafias. " WHO suunistes pakutakse sarnast tõlgendust järgmiselt: Hoida temperatuuril kuni +15° KUI"(Temperatuuril +2 kuni +15 ° С) ja uues Vene farmakopöas GF XIII toim. . Kuid need tingimused pole päris samad (vt eespool). Selgub, et rahvusvahelises praktikas peetakse erinevalt nõukogude standarditest erijuhuks jahedas kohas hoidmist, sellist tüüpi vaherežiimi külmiku (temperatuuril +2 kuni +8 ° C) ja toatemperatuuri (vahemikus +2 kuni +25 ° C) vahel, kaasa arvatud ladustamine vahemikus +2 kuni +15 ° С. Ja ainult deklareeritud tingimused " Hoida temperatuuril kuni +15 ° C, ärge jahutage "Vastab tavalisele + 8 + 15 ° С režiimile.

Ladustamistingimused jahedas kohas on tüüpilisemad pooleliolevate ainete ja vaheühendite, analüütiliste testide reaktiivide ja proovide jaoks. See on kasulik ainete tarnijatele, kuna saate toodet pidevalt hoida statsionaarses külmutuskambris ja transportida seda isotermilise keha kergemates tingimustes. See on vajalik, et selgitada analüütilises laboris reagentide käsitsemise tingimusi. Kuid see on ebamugav valmistooted. Siin tekitab see režiim tõenäolisemalt probleeme turustusahela lõpus. Näiteks apteegis müües tuleb patsiendile pidevalt selgitada, et ravimit tuleks hoida külmkapis või toatemperatuuril, kuid soojuskiirguse allikatest eemal - see võib olla köögis asuv kapp, gaasi- või elektripliidist eemal ja elutoas asuv garderoobikapp, mis asub akendest ja kaminast ning isegi öökapist koridoris ... kus iganes pole soojuskiirguse allikat.

Kuidas leida probleem?

Ravimi temperatuuri säilitamise režiimi valimine toimub alati selle väljatöötamise etapis ja see sõltub paljudest teguritest, ja mitte vähemtähtsatest, näiteks kaubanduslikest teguritest: kõlblikkusaja määramine, logistikakulud, käitlemise eritingimused jne. Valige ühe kolme peamise säilitamisviisi vahel. annab ühesuguse arusaama oma temperatuurivahemikust kõigil ravimite levitamise ahela subjektidel, turustajatest apteekide ja patsientideni. Muude tingimuste deklareerimine võib põhjustada tahtmatu rikkumise teadmatuse või vääritimõistmise või tehniliste võimaluste puudumise tõttu. Võib juhtuda, et levitajatel ja (või) apteekidel pole mittestandardsete säilitustingimuste jaoks varustatud ala, mis tähendab, et see nõuab automaatselt selle loomise ja hilisema hoolduse kulusid või suurendab ravimi ebaõige ladustamise riski tavapärastes piirkondades. Näiteks on neid veel mõned kodumaine toodang hoidke režiimi temperatuuril + 18 + 20 ° C. Need on „pensioniealised” ravimid, mille standardiseerimine viidi läbi NSV Liidu päevil vastavalt 9. – 11. Väljaande riiklikule farmakopöale, kui „toatemperatuur tähendas säilitamist + 18 + 20 ° С” ja tootjad pole ikka veel taganud oma registreerimistoimiku ajakohastamist. Olen kindel, et me kõik oleme huvitatud sellest, kuidas hulgi- ja jaekaubanduse litsentse omavad üksused tagavad nimetatud tingimuste täitmise väga kitsas vahemikus kuni 2 ° C.

Ärge kunagi otsige probleemi. Piisab: 1) pisut mõtlemisest, 2) stabiilsuse uurimiseks samaaegselt külgnevates (standardiseeritud) temperatuurirežiimides ja 3) selle põhirežiimi või halvimal juhul selle konkreetse juhtumi valimiseks, mis pakub soodsaid konkurentsieeliseid. Samuti peaks reguleeriv organ: 1) mõtlema kõigile osalejatele (tootjad, turustajad, apteegid ja patsiendid); 2) mitte lubada registreerimist mittestandardsete säilitustingimuste korral ja erijuhu kinnitamisel 3) saada veenvaid tõendeid selle vajalikkuse, alternatiivi puudumise kohta ja 4) lisada selgitusi meditsiinilise kasutamise juhistesse ja (või) pakendi infolehte.

Temperatuur ei ole ravimite deklareeritud säilitustingimuste tõlgendamisel suurim probleem. Kus huvitav lugu umbes valguse eest kaitstudja kuiv koht.

Kaitstud valguse eest

Sageli sisaldavad Nõukogude-järgsete riikide turule toodetud fraas " Hoida pimedas. ».

Farmakopöas esitatud määratluse põhjal „kui toote dokumentatsioon näitab säilitamistingimusi“ pimedas kohas ”, tähendab see alati, et tuleks ennetada otsene päikesepaiste , mis tahes muu ere valgus ja ultraviolettkiired näiteks spetsiaalsest klaasist või muust läbipaistmatust materjalist nõusid kasutades, töötades pimendatud ruumis ja kasutades isegi seest mustaks värvitud mööblit jne ".

Sellel fraasil pole siseriiklikelt reguleerivatelt asutustelt selget selgitust. Ja just tema on mitu aastakümmet häirinud kõiki proviisoreid. Esiteks, on ebaselge, millele ta viitab, Teiseks pole selge, mida me kardame. Näiteks mida viitab ravimi pakendile (sekundaarpakendile) märgitud fraas „Hoida pimedas”? Võib-olla viitab see pakendile endale, mis sisaldab konteinerit koos ravimiga? Kas konteinerisse endasse (esmane pakend) või otse ravimvormi enda külge?

Sellised naeruväärsed küsimused ja vastus on ilmne, kuid siiani registreerivad apteekide kontrollimise aktides inimesed, kes kontrollivad erinevate alluvate reguleerivatelt asutustelt seda tüüpi rikkumisi: „Auditi ajal selgus, et ravimid teisene tarbijapakend mis näitasid "Hoida pimedas kohas", olid klaasukstega külmkapis koos otsene juurdepääs kunstlikule valgusele", Mis on ilusti kaasas järgneva korraldusega rikkumise kõrvaldamiseks," sulgedes külmiku ukse läbipaistmatu kilega ". Audiitorite sõnul on „eksponeerimine võimalik ainult vaateakendel ja kauplemispõranda riiulitel, sealhulgas klaasuksega külmikutes. tühi teisene pakend ja esmases pakendis olevad valmistised tuleb neilt eemaldada ja hoida suletud kapis, seest mustaks värvitud". - see on kirjutatud pakendile! Loe seda!

Siit tekib järgmine küsimus: “Miks? Mida me kardame? ” Valgus võib tõepoolest mõjutada ainete struktuuri, põhjustada muutusi nendes ja põhjustada muude kriitiliste omaduste lagunemist ja halvenemist. Aga las ma lasin! See võib olla asjakohane ainete puhul, kuigi ravim on juba kaitsepakendis ja valguse mõju on ilmselgelt liialdatud.

Vaadake ringi kogu maailmas (USP, Eur.Ph.), vaadake WHO ja ICH juhiseid. Kõikjal on kirjas järgmine reegel: " valgustundlik ravimid peavad olema pakendatud valguskindel tarbijapakendid ja ( või ) tuleb hoida pimedas kohas. " Ravimi valguse eest kaitsmise eest vastutab alati registreerimistoimiku omanik. Just tema peab valima vastuvõetava kaitsemeetodi: valima ravimvormi (näiteks katma tabletid koorega, täitma kõvad kapslid) või pakkima ravimit valgusekindlasse esmatarbepakendisse (näiteks alumiiniumtorud, foolium, tumedad klaaspudelid jne) ja ( või) kaitsev teisene pakend. Ja siis muutub fraas “Hoidke pimedas kohas” ravimi pakendil sisuliselt kasutuks ravimi turustusahelas osalejatele, sealhulgas patsiendile.

Kasulik on meelde tuletada Novartis Consumer Health Switzerlandi taotlust Venemaa turul. 2003. aasta detsembris esitas Moskva Ravimistandardite Instituut, mida tol ajal peeti spetsialiseerunud ekspertorganisatsiooniks, tema taotlusel järgmisi selgitusi (15. detsembri 2003. aasta väljaanne nr 1650): “Ravimi pakendamine sellisesse esmast pakendisse nagu pudelid tume klaas, alumiiniumtoru, polüetüleen / alumiiniumfooliumist / polüetüleenist / paberist kombineeritud materjalist valmistatud ühekordselt kasutatavad kotid, madala tihedusega polüetüleenist valmistatud läbipaistmatu plastpudel, läbipaistmatu plasttoru koos nende järgneva pakendiga teisese tarbija pakendisse (kasti või pappkarpi), mis võimaldab teil pakkuda ravimi ladustamistingimusi "Pimedas kohas" apteegis loodusliku ja kunstliku valgustuse all. "

See vastus on identne välismaiste reguleerivate asutuste tõlgendusega, mis tunnistab ravimvormi paigutamist esmasesse ja (või) sekundaarpakendisse kui „pimedat kohta“. Ja ainult erandjuhtudel, kui selline kaitse on ravimvormi kvaliteeti kaotamata võimatu, peate valima kõige vähem kurja ja kasutama hoiatussilti " Hoida originaalpakendis"Ja (või)" Kaitsta valguse eest».

Tulles tagasi küsimuse juurde “mida me kardame?” on veel üks vastus. Otsene päikesevalgus, eriti langedes vertikaalselt (mitte tangentsiaalselt) või suure võimsusega kunstlik valgus, mis asub ravimi vahetus läheduses, ei suuda mitte ainult mahutisse tungida (omamoodi sorteeritud), vaid soojendab ka tarbijat, rühma ja isegi transporti pakend ja selle sisu, provotseerides sellega ravimi vananemist, kahjustades selle ohutust ja tõhusust.

Seetõttu jääb fraas „pimedas kohas” vajalikuks normatiivdokumentide teksti jaoks, millega kehtestatakse ravimite vastuvõtmise, ladustamise, saatmise ja transpordi nõuded ja eeskirjad. See tähendab, et te ei saa lubada ravimi pikaajalist viibimist (olenemata pakendi tüübist) päikese käes, sealhulgas lao akende lähedal või vastuvõtu- ja (või) saadetiste piirkonnas, samuti muude tugeva soojuskiirgust tekitavate valgusallikate läheduses.

Ja kõik oleks hästi, kuid see pole ravimite ladustamise viimane probleem. Ikka on olemas „kuiv koht“ - ehk kõige müstilisem koht ravimite märgistamisel.

Bibliograafia:

1. WHO juhend ravimite heade ladustamistavade kohta. In: WHO ravimpreparaatide spetsifikatsioonide ekspertkomitee. Kolmekümne seitsmes aruanne. Genf, Maailma Terviseorganisatsioon, 2003, 9. lisa (WHO tehniliste aruannete sari, nr 908)
2. ICH Q1A (R2) uute raviainete ja toodete stabiilsuse testimise juhend, 2003.
3. Ravimite toimeainete ja valmistoodete stabiilsustestid, lisa 2, WHO tehniliste aruannete seeria, nr. 953, 2009
4. GF XIII Vene Föderatsiooni riiklik farmakopöa, lk 208–216, 2015
5. Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP-NF)
6. GF XII, c. 212-213 (OFS 1.1.0010.15).
7. Kinnitatud juhised mitmesuguste ravimite ja meditsiiniseadmete rühmade apteekides hoidmise korraldamiseks. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta määrusega nr 377.
8. Ravimite, meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete ladustamise ja transportimise eeskirjad, mis tagavad nende ohutuse, tõhususe ja kvaliteedi säilimise, heaks kiidetud. Kasahstani Vabariigi valitsuse määrusega 23.12. 2011 nr 1595
9. Aja- ja temperatuuritundlike farmaatsiatoodete ladustamise ja transportimise näidisjuhised, 9. lisa, WHO tehniliste aruannete seeria, nr 961, 2011.
10. Stabiilsuse testimine: Uute ravimiainete ja toodete fotostabiilsuse testimine, ICH Q1B, 1996
11. GOST 16317-87 Külmutusseadmed. Elektriline majapidamine. Üldised kirjeldused.

Tööandja üheks peamiseks ülesandeks võib pidada soodsa mikrokliima tagamist töökohal.

Kuid paljud tööandjad ei järgi temperatuurinõudeid, rikkudes sellega seadust.

Milline peaks olema ruumis temperatuur vastavalt Vene Föderatsiooni töökoodeksile?

Artikli navigeerimine

Kas tööandja peab jälgima ruumi temperatuuri?

Sellele küsimusele saab vastuse anda artikkel 212, mille kohaselt vastutab tööandja õigeaegselt lõpetamata sanitaartööde eest halduskorras.

Nende meetmete loetelu sisaldab sanitaarstandardite ja -reeglitega (SanPiN) kehtestatud temperatuurirežiimi järgimist, kuna liiga madal või vastupidi kõrge temperatuur võib põhjustada energiataseme langust ja selle tagajärjel selle toimimist.

Seega, kui tööandja sellest kohustusest kõrvale hoidub, rikub ta seadust ja teda tuleb karistada.

Võime öelda, et tööandja on kohustatud temperatuuri jälgima kogu tööperioodi vältel.

Temperatuuri tingimused hooajal, talvel ja suvel

Temperatuur suvisel ajal vastavalt tööseadustikule ei tohiks olla kõrgem:

• 28-kraadine temperatuur 8 töötunni jooksul.
• 30 tundi Celsiuse järgi 5 tundi tööd.
• 31 kraadi Celsiuse järgi 3 töötunni jooksul.
• 32 kraadi Celsiuse järgi 2 töötunni jooksul.
• 1 tund tööd oli 32,5 kraadi Celsiuse järgi.

Töötamist temperatuuril üle 32,5 kraadi peetakse ohtlikuks. Tööandjal on mõtet kuumust vältida, nimelt: paigaldage tööruumidesse spetsiaalsed seadmed (kliimaseadmed, ventilaatorid) või vähendage eritellimusel töötundide arvu.

Video: kui töökohal on kuumus üle 26 kraadi, võite töölt lahkuda tund varem.

Töökoodeksi järgi ei tohiks temperatuur talvel talveperioodil langeda alla 20 kraadi. Kui see ei vasta standarditele, peab tööandja paigaldama tööruumi küttekeha või vähendama töötundide arvu. Tööseadustik kehtestab järgmised ajutised standardid madalatel temperatuuridel:

• mitte rohkem kui 7 töötunni temperatuuril 19 kraadi.
• mitte rohkem kui 6 töötunni temperatuuril 18 kraadi Celsiuse järgi.
• mitte rohkem kui 5 töötunni temperatuuril 17 kraadi.
• mitte rohkem kui 4 töötunni temperatuuril 16 kraadi.
• temperatuuril 15 kraadi mitte rohkem kui 3 tundi.
• mitte rohkem kui 2 tundi töötamist temperatuuril 14 kraadi.
• mitte rohkem kui 1 tund tööd temperatuuril 13 kraadi.

Tööstandardid on määranud, et temperatuuridel alla 13 kraadi on ohtlik töötada.

Ülaltoodud andmeid kokku võttes võime öelda, et suvel ei tohiks toatemperatuur ületada 28 kraadi Celsiuse järgi ja talvel ei tohiks see langeda alla 20 kraadi.

Mida peaks töötaja tegema, kui tööandja ei järgi temperatuurirežiimi?

Palgatöötajad seisavad tööandja poolt sageli tähelepanuta. Mida sel juhul teha? Võimalusi on mitu:

• paluge tööandjal temperatuuri normaliseerida, kasutades seadmeid (kliimaseade, kütteseade)
• nõuavad vastavalt standarditele lühendatud tööaega
• pöördub Rospotrebnadzori poole
• otsige abi tööinspektsioonilt

Kahel viimasel juhul tehakse töökohas spetsiaalne kontroll, mille käigus tehakse kindlaks, kas on toime pandud õigusrikkumine.

Kokkuvõtlikult võime öelda, et töötajal on mitmeid õigustatud mõjutamismeetodeid.

Video: kaebus tööandja ja kuumuse +31 kohta töökohal.

Millist karistust kannab tööandja temperatuuri režiimi mittetäitmise eest?

Vastavalt haldusõiguserikkumiste seadustikule rikkus tööandja sanitaarstandardid, saab trahvi kuni 20 tuhat rubla või tema tegevus peatatakse teatud ajaks.

Milline peaks olema temperatuur sügavkülmas?Eksperdid külmutatud toidu säilitamiseks toidutööstus soovitage külmikus temperatuur -18 ° C seada. Miks see temperatuur valitakse?

Oleme mitu ette valmistanud huvitavaid fakte selle temperatuuristandardi ning selle kehtestamise põhjuste kohta toiduainete ja külmutusseadmete tootjate seas.

Jahutustehnoloogiate väljatöötamise etapis peeti külmutatud toidu säilitamiseks optimaalseks temperatuuriks -10 ° C. Kuid tulevikus see indikaator muutus: ilmnesid sügavkülmikus madala temperatuuri eelised. Eelmise sajandi 30ndate aastate lõpus tegi Ameerika puu- ja köögiviljatootjate liit ettepaneku valida külmutatud toidu säilitamise standardiks temperatuur 0 ° F (-17,8 ° C). Otsus tehti seetõttu, et 0 on ümmargune arv, ja mitte mingitel muudel teaduslikel põhjustel. Mõne aja pärast määrati see temperatuur, ümardatud Celsiuse skaalal kuni -18 ° C, Euroopa külmutatud toidu säilitamise standardiks.

Milline peaks olema optimaalne temperatuur sügavkülmikus vastavalt EL direktiivile?

1964. aastal soovitas Rahvusvaheline Külmutusakadeemia külmutatud toidu säilitamise minimaalseks temperatuuriks -18 ° C. Riiklikud ja rahvusvahelised komiteed nõustusid soovitustega ja kinnitasid selle temperatuuri sügavkülmikus standardites, normides ja seadustes. Seejärel koostas EL-i komisjon 1967. aastal vastuvõetud "külmutatud toitu käsitlevate normide ja reeglite" alusel oma direktiivi sügavkülmutatud toidu kohta ning 1989. aastal kehtestati külmutatud toidu säilitamiseks minimaalne temperatuur -18 ° C.

Tegelikult vähendavad madal temperatuur sügavkülmas keemiliste reaktsioonide kiirust ja mikroorganismide levikut. Ehkki reaktsioonide kiiruse ja temperatuuri alandamise vahel pole täpset seost, kasutatakse arvutustes sageli Van Goffi reeglit, kuna see võib teatava veaga näidata temperatuuri ja toodetes esinevate keemiliste protsesside kiiruse sõltuvust (keemiliste reaktsioonide kiirus kahekordistub või tõuseb igal temperatuuril rohkem kui 10 ° C).

Eksperdid leidsid, et sügavkülmiku madalatel temperatuuridel (-30 ° C kuni -18 ° C) on kiirus keemiline reaktsioon puu- ja köögiviljades aeglustub see kaks kuni kolm korda. Tundlike ainete puhul tähendab see, et vitamiinide sisaldus väheneb kõrgetel temperatuuridel palju kiiremini kui optimaalsetel temperatuuridel. Pärast üheaastast säilitamist temperatuuril -12 ° C on köögiviljades C-vitamiini sisaldus umbes 20% selle vitamiini kogusest toitudes, mida hoitakse sügavkülmas temperatuuril -18 ° C. Mida külmem õhk sügavkülmas, seda parem on külmutatud toidu kvaliteet.

Seega vastus küsimusele: "Milline peaks olema temperatuur sügavkülmas?" - on väärtus -18 ° C. Seda peetakse kompromissiks toidukvaliteedi ja energiatarbimise vahel, kuna madalamad temperatuurid põhjustavad seadme suurenenud energiatarbimist.

Kui teil on küsimusi või kommentaare, kirjutage meile. Kasutage allolevat kommentaarivormi või liituge kogukonna aruteluga

Paljud inimesed võtavad pidevalt erinevaid ravimeid. Kuid "keemia" on meeletu asi: niipea kui ravimi säilitustingimused (temperatuur, niiskus) muutuvad, toimub kohe soovimatu reaktsioon. Selle tagajärjed võivad olla erinevad - mõned ravimid kaotavad oma omadused ja mõned võivad mürgitada.

Suvel on kuumus ravimite riskifaktor. Osakonna direktor rääkis kuuma aastaajal ravimite ladustamise reeglitest riigi regulatsioon Ukraina Riikliku Ravimitalituse ravimite hulgi- ja jaemüük Alexander Krapivny.

Kui ravim muutub mannekeeniks

Varem hoidsime ravimit esmaabikomplektides toatemperatuuril. Kuid mitte kõik ei tea seda sisse suvine kuumus paljud ravimid peavad olema jahutatud. Tõepoolest, kõrgete temperatuuride mõjul võivad ravimid muuta nende omadusi.

- Esiteks kehtib see hormonaalsete ravimite, antibiootikumide ja bakterikultuuride alusel valmistatud ravimite (vaktsiinid, seerumid) kohta. Mõnikord on selleks, et seda tüüpi ravim saaks oma toimet pöördumatult muuta, vaja väga vähe aega. Näiteks kui insuliini ampullid on kõrgendatud temperatuuril kauem kui tund, siis ei aita kuu aja jooksul ravimit ja esimene südamerabanduse ravim - nitroglütseriin - kaotab päevaga oma kvaliteedi. Kardiovaskulaarsete haiguste all kannatavatele inimestele ja patsientidele diabeet selline hooletus võib maksta elu. Seetõttu vastab ravimite pakendil näidatud aegumiskuupäev tegelikkusele ainult siis, kui säilitamisel järgitakse õiget temperatuurirežiimi, hoiatab Alexander Krapivny.

Samuti on vaja meeles pidada, et päikesekiirguse mõjul hävitatakse veelgi kiiremad ravimid. Seetõttu, kui kuumuses unustasite ravimi aknalauale (eriti nende ravimite jaoks, mis on saadaval läbipaistvas pakendis), siis tunni aja pärast saab selle ära visata.

- Enamik ravimeid vajab ladustamist toatemperatuuril 15–25 kraadi kuumust. On ravimeid, mis püsivad ohutult ja 30-kraadises kuumuses. Seetõttu lugege hoolikalt hoiutingimuste juhiseid. Kui pakendil on märge: " Hoida jahedas, pimedas kohas." või "kuivas ja jahedas kohas", tähendab see, et ravimit tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 15 ° C, teisisõnu, see tuleb asetada külmkappi (eelistatavalt alumisele külgriiulile). Samuti peaksid olema ravimid, mida tuleks hoida temperatuuril mitte üle 5 ° C. Kuid enne ravimi külmikusse panemist peaksite selle pakkima kilekottkaitsta liigse niiskuse eest, - soovitab Alexander Krapivny.

Ärge hoidke ka kahjustatud või kahjustatud esmast pakendiga ravimeid. Näiteks päästavad mõned inimesed poole tableti, sellised ravimid visatakse kõige paremini ära. Viaalides olevaid ravimeid hoitakse tihedalt suletuna, kuna avatud kujul võivad mõned preparaadid aurustada, absorbeerida ja vabastada lenduvaid aineid või reageerida atmosfääri hapnikuga.

Kontrollige oma esmaabikomplekti

Nüüd on aeg teha audit oma kabinetis. Visake välja ravimid, mille kehtivusaeg on kahetsusväärne. Ja kui esmaabikomplekt oli mitu päeva kuumuses (temperatuuril üle 25 ° C), peaksite loobuma ravimitest, mis kardavad kõrgeid temperatuure. Esiteks on need vaktsiinid, hormoonid. Samuti peaksid prügikasti minema ampullid, milles tekkis sete, ja värvi muutnud tabletid. Kuni 25 ° C temperatuuril säilitatavad ravimid tuleb asetada külmkappi. Kartmata ravimite kapis tekkivate tagajärgede pärast, võite jätta ainult rohelise, joodi, sideme ja vati.